为需要持续跟踪多国医疗器械法规的客户建立法规情报监控：把散在各国监管机构官网上的法规动态按固定维度持续采集、落库，汇总成一份可直接使用的法规情报。
覆盖市场¶
美国（FDA）、欧盟（EU MDR／IVDR）、中国（NMPA）、英国（MHRA）、加拿大（Health Canada）、澳大利亚（TGA）、日本（PMDA）、韩国（MFDS）、新加坡（HSA）、马来西亚（MDA），以及泰国、越南、菲律宾、印度尼西亚、印度等市场。
监控内容¶
八类，逐条落库：
新法规
Guidance／Draft Guidance
MDCG 文件
法规修订
标准变化
产品分类变化
注册政策变化
监管通知
来源优先级¶
法规结论优先使用官方来源：FDA、Federal Register、European Commission、EUR-Lex、MDCG、NMPA、CMDE，以及各国家监管机构。
二手解读只当线索，不当结论依据——每条法规结论都要能追到官方原文。这条规则决定了采集侧的做法：来源清单按官方站点逐国维护，而不是按行业媒体、公众号或第三方数据库维护。
交付¶
按上述八个维度组织的法规情报条目，逐条带官方原文出处，可回溯、可复核。